Teamleiter Regulatory Affais (m/w/d)
Ihre Aufgaben bei uns:
Als Leitung des Teams Regulatory Affairs führen Sie ein engagiertes Team von derzeit 4 Mitarbeitern und gestalten die regulatorische Gesamtstrategie der Brand Gruppe.
Sie entwickeln Ihr Wissen zu regulatorischen Anforderungen und modernen Methoden kontinuierlich weiter und setzen es gezielt ein, um die Einhaltung relevanter gesetzlicher Vorgaben und Leitlinien sicherzustellen.
Handlungsempfehlungen erarbeiten Sie eigenständig, um Schnittstellen wie Entwicklung, Produkt- und Qualitätsmanagement optimal zu beraten, dabei berichten Sie direkt an die Geschäftsführung.
Zudem erstellen Sie CE-Erklärungen sowie technische Dokumentationen für unsere Produkte und entwickeln bestehende Dokumentationen zu Compliance-Themen weiter.
Durch regelmäßige Kommunikation mit Kunden und Lieferanten gewährleisten Sie einen reibungslosen Informationsfluss.
Das bringen Sie mit:
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium, beispielsweise in Biologie, Medizintechnik oder Chemie, oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Mehrjährige relevante Berufs- und einschlägige Führungserfahrung in einer vergleichbaren Position oder in einer operativen Führungsaufgabe im regulierenden Bereich zeichnen Sie aus.
- Fundiertes Wissen zu internationalen Zulassungsanforderungen sowie ein sicherer Umgang mit gesetzlichen und normativen Vorgaben gehören zu Ihren Stärken.
Mit einer ausgeprägten Analyse- und Ausdrucksfähigkeit überzeugen Sie nicht nur durch Ihre fachliche Expertise, sondern auch durch Ihre souveräne Kommunikationsstärke im Umgang mit verschiedenen Schnittstellenpartnern.
Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
